Innhold
Produktkrav for droner
Introduksjon
Denne informasjonssiden er for deg som er produsent, importør, distributør eller autorisert representant for droner som omfattes av forordning (EU) 2019/945, gjennom forskrift om ubemannede luftfartøyer (BSL A 7-2). Forordningen setter krav til konstruksjon og produksjon av ubemannede luftfartøyssystemer og tilleggsutstyr som omsettes i EU/EØS-området. Formålet med reglene er å sikre at produktene er trygge for forbrukere og i samsvar med felleseuropeiske regler.
Informasjonen på denne siden er rettet mot markedsdeltakere som er involvert i produksjon og salg av C-merkede droner, og inneholder veiledning om hvilke krav du må oppfylle for å omsette disse produktene lovlig. Informasjonen her er ikke ment for operatører eller brukere av droner, se heller informasjon om C-merkede droner på siden med droneregler.
Informasjonen på denne siden erstatter ikke og gir heller ikke en uttømmende oversikt over regelverket. For å få en full forståelse av dine rettigheter og forpliktelser, anbefales det å sette seg inn i regelverket.
Oversikt over regler for droneprodukter
Denne seksjonen skal gi en kortfattet innføring i EUs forordning (EU) 2019/945, inkludert virkeområde og hvordan regelverket er implementert i Norge gjennom EØS-avtalen. Det kan også være nyttig å nevne hvordan det knyttes til det europeiske markedstilsynssystemet.
Virkeområde for forordning (EU) 2019/945
Virkeområdet for forordning (EU) 2019/945 omfatter primært droner som er ment for operasjoner i den "åpne" kategorien eller for operasjoner med operasjonelle erklæringer under den "spesifikke" kategorien (Standard Scenario – STS), i henhold til forordning (EU) 2019/947. Dette inkluderer droner som har en klasseidentifikasjonsmerking (C0-C6) i henhold til forordning 2019/945. Forordningen omfatter imidlertid ikke droner som er privatbygd eller droner som eksklusivt er ment å opereres innendørs.
Forordningen gjelder også spesifikke tilbehør, som tilbehørssett til klasse C5. Videre gjelder forordningen for tilleggsutstyr for fjernidentifikasjon (Direct remote ID). Tilleggsutstyr for fjernidentifikasjon gjør det mulig å identifisere en drone på avstand ved å sende informasjon om dronens posisjon.
Andre relevante produktregler for droner
Selv om en C-merket drone er regulert under forordning (EU) 2019/945, kan enkelte deler av dronen likevel være underlagt annet regelverk som stiller flere krav til produktet. Dette betyr at komponenter som tilbehør, programvare eller andre spesifikke deler av dronen kan måtte oppfylle krav fra annet relevant regelverk i tillegg til kravene i forordning (EU) 2019/945. Dette er fordi forordning (EU) 2019/945 er ett regelsett innenfor et større harmoniseringsregelverk for varer som omsettes på det indre marked i EU/EØS.
For å sikre at dronen og tilhørende komponenter oppfyller alle nødvendige produktkrav, må andre relevante direktiver og forordninger vurderes.
En C-merket drone kan også være omfattet av eksempelvis følgende regelverk:
- Forordning (EU) 2009/48/EF: Leketøydirektivet
- Forordning (EU) 2006/42/EF: Maskindirektivet
- Forordning (EU) 2014/30/EU: EMC-direktivet (elektromagnetisk kompatibilitet)
- Forordning (EU) 2014/53/EU: Radiodirektivet
- Forordning (EU) 2001/95/EF: Det generelle produktsikkerhetsdirektivet
For mer informasjon, se fortalepunktene til forordning (EU) 2019/945.
Markedsdeltakernes forpliktelser
For å kunne forstå dine forpliktelser under regelverket er det avgjørende at du som markedsdeltaker først avklarer hvilken rolle du har i produktkjeden. Hver markedsdeltaker – produsent, importør, distributør eller autorisert representant – har spesifikke forpliktelser som må overholdes for å sikre at produktene er i samsvar med gjeldende krav i henhold til EUs regelverk.
Når du har fastslått din rolle, kan du lese mer om forpliktelsene for hver markedsdeltaker nedenfor.
Produsentens forpliktelser
Produsenten er enhver fysisk eller juridisk person som enten produserer et produkt eller får det designet eller produsert, og plasserer det på markedet under sitt eget navn eller varemerke. Produsenten har ansvaret for å gjennomføre samsvarsvurderingen av produktet og må sikre at produktet oppfyller alle relevante krav i henhold til EUs regelverk. Dette inkluderer blant annet krav til sporbarhet og teknisk dokumentasjon. Når et produkt plasseres på markedet i EU, er produsentens forpliktelser de samme, uavhengig av om produsenten er etablert utenfor EU eller i en medlemsstat. Videre må produsenten samarbeide med de nasjonale myndighetene som er ansvarlige for markedstilsyn dersom det skulle oppstå situasjoner der produktet utgjør en risiko for forbrukerne eller ikke oppfyller kravene i regelverket.
For mer detaljert informasjon om produsentens forpliktelser, se EU-Kommisjonens nettsider, og i Blue Guide punkt 3.1.
Autorisert representants forpliktelser
En produsent kan, uavhengig av om vedkommende er etablert i EU eller ikke, utnevne en autorisert representant i EU til å utføre bestemte oppgaver på hans vegne. Den autoriserte representanten fungerer som en mellommann mellom produsenten og de relevante myndighetene, og har blant annet ansvar for å håndtere samsvarsdokumentasjonen, kommunisere med markedstilsynsmyndighetene og sørge for at produktet oppfyller de nødvendige kravene i henhold til loven.
Les mer om autoriserte representanters forpliktelser i Blue Guide punkt 3.2.
Importørens forpliktelser
Importøren er en fysisk eller juridisk person som er etablert i EU, og som bringer et produkt fra et tredjeland inn på det europeiske markedet. Importørens ansvar bygger på produsentens forpliktelser, og det er importørens oppgave å sikre at produktet oppfyller alle relevante krav før det gjøres tilgjengelig på markedet i EU. Dette innebærer blant annet at importøren må påse at produktet er CE-merket, at det finnes en samsvarserklæring, og at teknisk dokumentasjon er tilgjengelig.
Les mer om importørens forpliktelser på EU-Kommisjonens nettsider, og i Blue Guide punkt 3.3.
Distributørens forpliktelser
En distributør er en fysisk eller juridisk person i forsyningskjeden, som ikke er produsenten eller importøren, men som gjør et produkt tilgjengelig på markedet. Distributører har også konkrete forpliktelser etter regelverket og spiller en viktig rolle i markedstilsynsprosessen. Deres oppgave er å sikre at produktene de distribuerer er trygge og samsvarer med gjeldende lover og forskrifter. Dette inkluderer å kontrollere at produktet er CE-merket og at nødvendig dokumentasjon er tilgjengelig.
Mer informasjon om distributørens forpliktelser finner du på EU-kommisjonens nettsider, og i Blue Guide punkt 3.4.
Krav til droneproduktet
For droner som plasseres på markedet i EU/EØS, stilles det tekniske krav i forordning (EU) 2019/945. Dette sikrer at droner oppfyller nødvendige sikkerhetskrav for de ulike operative underkategoriene, som markeres med C-merking (C0-C6). Dette gjør at operatører enkelt kan se hvilken klasse og operasjonskategori dronen kan opereres i, noe som er avgjørende for sikker bruk i samsvar med regelverket.
C-merking
Forordningen spesifiserer de tekniske kravene som dronen skal tilfredsstille da den plasseres på markedet i EU/EØS. De tekniske kravene er delt opp i 7 forskjellige «klasser», C0-C6. Klassetilhørighet skal merkes på dronen i form av en C-merking (Class Identification Label, CIL). Denne merkingen pålegger samsvar med de relevante krav som er beskrevet for klassen.
De tekniske kravene som forordningen stiller, varierer i de forskjellige klassene. Kravene er relatert til de operative begrensningene i kategorien som dronen kan benyttes i. For eksempel skal en drone merket C2 være utstyrt med lavhastighetsmodus. Denne modusen kreves for flyving i operativ underkategori A2. Se mer informasjon på siden med droneregler, under C-merking av droner. For de spesifikke krav, se annex til forordning (EU)2019/945.
Samsvarsvurdering og CE-merking
CE-merkingen er et bevis på at produktet oppfyller de relevante kravene i EU-lovgivningen.
Merk: CE-merke er noe annet enn C-merke, der sistnevnte er klasseidentifikasjonsmerket for droner (C0-C6) i henhold til forordning 2019/945. CE-merke gjelder alle produkter, og ikke kun for droneprodukter. For droner regulert under forordning 2019/945, må produsenter gjennomføre en samsvarsvurdering som innebærer:
- Identifisere relevante direktiver og forordninger
Først må produsenten avgjøre hvilke direktiver og forordninger som gjelder for det aktuelle produktet. For droner omfatter dette forordning (EU) 2019/945, og eventuelt andre direktiver som for eksempel radioutstyrsdirektivet (RED) hvis dronen sender eller mottar signaler (se: andre relevante produktregler). - Teknisk testing: Samsvarsvurderingsprosedyrene
Dette kan innebære forskjellige tester, som for eksempel vurdering av maksimal hastighet, høyde og sikkerhetsfunksjoner som geofencing. Hvis harmoniserte standarder finnes, bør disse følges.
For å demonstrere produktets samsvar med kravene er produsentene pålagt å bruke en av samsvarsvurderingsprosedyrene definert i forordning (EU) 2019/945. Avhengig av produktet er opptil tre prosedyrer tilgjengelige for å utføre demonstrasjon av samsvar i henhold til forordning (EU) 2019/945, dvs. modul A, modul B+C og modul H. Tabellen nedenfor viser hvilke som er tilgjengelige for hver kategori av produkt:
Samsvarsvurdering av droner. Foto: Luftfartstilsynet, basert på EASA
I enkelte klasser kreves det at et uavhengig meldt organ (“notified body”) gjennomfører en samsvarsvurdering av designet og utsteder en typegodkjenningsattest. Dette gjelder for droner der modul B+C eller H benyttes. I Norge har vi foreløpig ikke et meldt organ til forordning (EU) 2019/945. Det kan imidlertid benyttes meldte organer til denne forordningen i andre EU/EØS-land, se en oversikt på NANDOs nettside. - Harmoniserte standarder
Til noen europeiske direktiv og forordninger kan EU-kommisjonen beslutte at det skal utarbeides felles europeiske standarder som tilfredsstiller kravene i direktivene og forordningene. EU-kommisjonen gir i tilfellet et oppdrag til Den Europeiske Standardiseringsorganisasjonen (CEN) om å lage slike standarder i form av et mandat. Etter at standarden(e) er ferdige er det EU-kommisjonen som beslutter om og når en standard er harmonisert til et direktiv eller forordning. Dette blir offentliggjort i «Official Journal». Ved å følge dem får produsenter en formodning om samsvar, noe som forenkler samsvarsvurderingen. Dette betyr at produktet anses å oppfylle de juridiske kravene.
For forordning (EU) 2019/945 er det besluttet å utvikle flere harmoniserte standarder som beskriver de tekniske kravene og hvordan man verifiserer dem. Disse standardene er under utvikling av ASD-STAN som er samarbeidsorganet til CEN for utvikling av standarder i luftfarten. - Teknisk dokumentasjon:
Teknisk dokumentasjon er en viktig del av samsvarsvurderingsprosessen for droner som faller under forordning (EU) 2019/945. Dokumentasjonen gir en detaljert oversikt over dronens design, produksjon og funksjoner, og skal inneholde all informasjon som er nødvendig for å bevise at dronen oppfyller de relevante kravene i regelverket.
I henhold til artikkel 17 i forordningen, må teknisk dokumentasjon inneholde blant annet følgende elementer:
a) Designbeskrivelser: Detaljer om dronens konstruksjon, inkludert tekniske tegninger og beskrivelser av komponenter.
b) Produksjonsprosesser: Informasjon om produksjon, inkludert materialer og produksjonsteknikker som er brukt.
c) Tester og rapporter: Resultater fra relevante tester som demonstrerer at produktet samsvarer med kravene i forordningen, inkludert sikkerhets- og ytelsestester som gjennomført under testing av produktet.
d) Bruksanvisninger: En klar og forståelig veiledning for sikker bruk av dronen.
e) Samsvar med standarder: Referanser til harmoniserte standarder eller tekniske spesifikasjoner som produktet er vurdert mot.
f) Serienummer og identifikasjon: Unike identifikasjonsnumre og eventuell merking knyttet til samsvar med tekniske standarder.
Teknisk dokumentasjon må være tilgjengelig for relevante myndigheter i minst 10 år etter at produktet er plassert på markedet, og den skal være på et språk som er forståelig for nasjonale tilsynsmyndigheter. Se til kravene i forordning (EU) 2019/945 for fullstendige krav til teknisk dokumentasjon. - Utarbeide samsvarserklæringen:
En EU-samsvarserklæring er et obligatorisk dokument som produsenten eller den autoriserte representanten må signere for å erklære at produktet oppfyller EU-kravene. Ved å signere erklæringen påtar produsenten eller representanten seg fullt ansvar for at produktet er i samsvar med gjeldende EU-lovgivning. Dette dokumentet er nødvendig for å sikre at produktet lovlig kan omsettes i EU og EØS, og det bekrefter at produktet oppfyller de relevante sikkerhets- og kvalitetskrav.
Hva må samsvarserklæringen inneholde?:
a) En tydelig identifikasjon av produktet, inkludert klassemerket (C-merke).
b) Produsentens navn og adresse eller den autoriserte representanten i EU.
c) En erklæring om at produktet oppfyller de gjeldende lovkravene.
d) Henvisninger til harmoniserte standarder eller andre tekniske spesifikasjoner som er brukt i samsvarsvurderingen.
e) Identifikasjonsnummeret til eventuelle meldte organer (Notified Bodies), dersom disse har vært involvert.
f) Dato og underskrift fra en ansvarlig person.
For mer informasjon se til Blue Guide og EU-Kommisjonens nettsider. - Plassere CE-merkingen
Når alle nødvendige tester og vurderinger er gjennomført, kan CE-merket påføres dronen, sammen med identifikasjonsnummeret til det meldte organet, dersom det var involvert.
Markedstilsyn med droner
Luftfartstilsynet er markedstilsynsmyndighet for forordning (EU) 2019/945.
Luftfartstilsynet fører tilsyn med at C-merkede droner og tilleggsutstyr samsvarer med kravene til blant annet CE-merking, identifikasjon, og tekniske krav for de ulike C-klassene.
Tiltak ved manglende samsvar eller risiko
Hvis et droneprodukt ikke er i samsvar med regelverket, kan Luftfartstilsynet pålegge markedsdeltakere (produsenter, importører eller distributører) å gjennomføre tiltak for å rette opp avvikene. Disse tiltakene kan blant annet innebære:
- Korrigerende tiltak for å eliminere risiko eller bringe produktet i samsvar med gjeldende regler.
- Forbud mot tilgjengeliggjøring av produktet på markedet.
- Tilbaketrekking eller tilbakekalling av produktet fra markedet.
- Varsle offentligheten om risiko knyttet til produktet.
- Destruksjon av produktet.
Varsling og samarbeid
Dersom en drone utgjør en risiko, kan markedstilsynsmyndigheten også kreve at det utstedes advarsler, samt at sluttbrukere informeres om potensielle farer. Markedstilsynsmyndighetene samarbeider både nasjonalt og internasjonalt for å sikre en effektiv håndheving av regelverket.
Rapportering av farlige produkter
Produsenter, importører og distributører har en plikt til å melde fra til myndighetene om produktene de har gjort tilgjengelig kan ha en uakseptabel risiko for helseskade og/eller miljøforstyrrelse. Meldingen skal sendes umiddelbart etter at kunnskap om risikoen er kjent.
Hvis din virksomhet har produsert, importert eller distribuert et produkt som utgjør en risiko i EU/EØS, skal du bruke EUs meldepliktskjema.
På farligeprodukter.no finner du informasjon om hvorfor, når og hvordan du skal melde fra om farlige produkter, og hvilke tiltak som kreves for å tilbakekalle et farlig produkt.
Dersom du er privatperson, og har avdekket at en drone kan være et farlig produkt, kan du kontakte oss på postmottak@caa.no.
Ressurser
- Forordning (EU) 2019/945 på EUR-Lex (bruk alltid nyeste konsoliderte versjon): https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX%3A02019R0945-20200809
- Blue Guide på EUR-Lex (2022): https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX%3A02019R0945-20200809
- DSBs nettsider om produkter og veiledning: https://www.dsb.no/lover/produkter-og-forbrukertjenester/
- EU-kommisjonens nettsider om CE-merking: https://single-market-economy.ec.europa.eu/single-market/ce-marking_en